1. 개 요

ISO는 국제표준화기구로서 'International Organization For Standardization'의 약자이며 '동일하다'는 뜻의 그리스어 'ISOS'에서 그 명칭을 따온 것이다. ISO는 공업표준화의 국제적인 협력을 용이하게 할 목적으로 25개국 64명의 각국 대표들에 의해 2차 세계대전 종전 후인 1946년 10월 14일 설립되었고, 현재는 176개국이 참여하고 있다.

ISO 9001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질보증에 관한 국제표준으로 제품자체에 대한 품질을 보증하는 것이 아니라 제품생산과정 등의 프로세스(품질시스템)에 대한 신뢰성 여부를 판단하기 위한 기준으로써 전 세계, 전 업종, 전 제품에 적용되고 있다.

기업의 품질 경영 시스템을 심사하는 ISO 9001 인증은 공급자가 구입자의 요구사항을 만족하는 제품과 서비스를 지속적으로 공급하기 위하여 필요한 품질경영 시스템을 구축하고 실행 상태의 적합성을 보장하기 위한 제도로서, 국경과 계열을 초월한 상품유통이 이루어지고 있는 오늘날, 세계공통의 산업표준으로서 그 필요성과 중요성이 더 강화되었다.

2. 필요성

• 세계화된 시장에서 대부분의 거래처가 ISO 인증을 거래의 전제로 요구
• 국가 간 산업표준의 차이로 인한 무역장벽의 극복을 위해
• 소비자들의 수준향상에 의한 품질 중요성 증대로 인해
• 기업이미지 제고로 매출증대 및 수출장벽 극복
• 문서화와 기록관리를 통한 품질안정, 품질혁신과 기술개발의 기반
• 책임과 권한 등 업무체계 정비를 통한 기업 내외부 신뢰성 증대
• 고객의 요구와 기대를 만족시키기 위한 제품 및 프로세스의 지속적 개선
• 제조물 책임(PL) 제도에 대한 최적의 대응책
• 예방활동의 극대화로 실패율 감소 (품질비용 절감 → 이익 증대 )

3. ISO 9001 : 2000

ISO 9001 규격의 2차 개정이 2000년 12월 15일 이루어졌다. 2003년 12월 14일까지는 구규격인 1994년 판과 신규격인 2000년 판이 병용될 예정이다. 즉, 1994년 판으로 인증을 받은 경우 2003년 12월 14일 이전에 2000년 판으로 전환하여야 인증의 효력을 유지할 수 있는 것이다.

ISO 9001 : 2000 신규격의 특징은 품질보증(QA)에 중점을 두던 기존에 비해 품질경영의 4부분(QP, QC, QA, QI)을 모두 수용하고, 공급사슬도 '고객-공급자-외주업체'에서 '고객-조직-공급자'로 바뀌었으며 최고경영자의 역할을 강조하면서 지속적인 프로세스 중심이 개선, 시스템 성과측정에 의한 고객만족 모니터링 등에 중점을 두는데 있다. 또한 문서화 요구사항이 대폭 축소된 것은 인증 대상 기업으로서는 무척 다행스러운 일이라 할 것이다.